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    看完这篇文章让你深度了解干细胞行业发展现状

    (发布时间:2020-07-29  点击:63)

     随着人们生活水平的不断提高,对自身健康的要求也越爱越重视,现如今细胞储存作为一种健康生活的新方式受到人们的追捧,中国目前干细胞储存主要以新生儿围产期组织干细胞为主,包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘多能干细胞。

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    干细胞定义与分类

    干细胞又叫做起源细胞、万用细胞,是一类其有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的原始细胞群体,是可以分化成各种组织器官的祖细胞。它具有自我更新、分化潜能、低免疫原性和良好的组织融合性等特点,被医学界称为“万用细胞”。

    干细胞分类方法有两种,一种是根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞和成体干细胞;第二种根据分化程度与分化潜能分为全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。胚胎干细胞的发育等级较高,是全能干细胞,而成体干细胞的发育等级较低,是多能或单能干细胞。

    干细胞按分化程度与分化潜能分类

    目前,干细胞可用来治疗多种疾病,其中包括发病率很高的血液系统恶性肿瘤、骨髓造血功能衰竭、血红蛋白病、先天性代谢性疾病、先天性免疫缺陷疾患、自身免疫性疾患、某些实体肿瘤、神经系统疾病,也可用于医学美容中的抗衰老、治疗脱发等。在某些领域如急性白血病、慢性白血病、淋巴瘤,传统药物治疗手段很难彻底治愈,干细胞移植是目前为止发现治愈效果最好的治疗手段。

    干细胞可治疗多种类型的疾病

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    干细胞行业标准化成发展趋势

    全球发展

    随着细胞冻存技术的发展和完善,全球细胞储存产业飞速扩张。发展至今,欧美国家细胞储存以及应用日趋成熟,以美国为例,其起步早,发展快,行业规范,法规健全,更建立了具有全球范围影响力的行业协会和公司,如AABB、CBR等。其完善的法规、严格的监管、先进的技术等,都值得学习与追赶。

    自上世纪90年代全球第一家脐血库成立以来, 世界范围内已建立脐血库近300家,脐带血储存量已经达到500万份,其中家庭库(自存)存量为307万份,公共库65万份 。在美国,33家家庭库保存了115万份脐带血,30家公共库脐带血储存量为21万。

    美国脐带血应用超过6000例,并每年以1200例的速度增长。在我们的邻国日本,脐带血移植数量已超过10000例。日本的脐带血移植治疗发展速度惊人,全国50%以上的造血干细胞移植为脐带血移植。脐带血移植的数量几乎等同于骨髓移植的数量,其中成人脐带血移植的成功率高于无血缘骨髓移植。从这些数据我们就可以看出自存脐带血越来越受到人们的重视。

    我国发展

    近年来,我国干细胞相关政策及规范频发,《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》等相继公布,细胞储存及应用标准化成为行业发展趋势。

    2017年,《细胞库质量管理规范》出台,成为我国细胞产业发展至转型、升级的关键标志。同时,国内首家第三方细胞质量检测平台——细胞质量监测技术联合实验室的建立、国内首批细胞制备及细胞质量管理专业技术岗位职称——细胞制备工程师和细胞质量管理工程师的评审认定,都指向细胞行业标准化发展,我国细胞存储行业迎来良好的发展机遇。截止2019年,我国脐带血移植应用已超过12000例,从应用数据来看,每年的临床应用保持明显上升趋势。

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    专家对干细胞储存的看法

    目前,脐带血已经得到医学研究领域的广泛认可,被应用于临床疾病的医治,下面我们来看看各位专家对于储存干细胞的看法。

    中国造血干细胞移植之父、中国工程院院士

    陆道培

    在治疗时,如果有病人自身储存的脐带 血,我一定会选择利用其进行治疗。

    北京京都儿童医院血液肿瘤中心主任 孙媛

    对于一个非常健康的家庭来说,我建议脐带血一定要留,如果家庭经济条件允许,应当自体保存。

    北京航天中心医院血液科主任

    王静波

    针对自体存储脐带血,我的意见是应该保存,而且媒体应该 大力提倡宣传存储的意义。

    成都军区总医院骨髓移植中心主任 刘芳

    我为自己的第二个孩子储存了脐带血……如果我的患者有自体脐带血,我肯定把它作为首选!

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    干细胞应用市场逐渐扩大

    全球干细胞治疗市场规模保持高速增长。 干细胞技术能治疗神经系统、循环系统、骨骼疾病和心脑血管等疾病,且较传统治疗方法具有无可比拟的优点 。根据全球市场情报机构Infiniti Research发布的数据,2017—2022年间,全球干细胞治疗市场将以36.52%的复合年增长率增长。央广网北京消息数据显示,全球干细胞产业正进入高速发展期,预计到2020年,干细胞市场将达到4000亿美元。

    近年来,我国对干细胞及转化研究也给予了大力支持,2017年国家级主管部门及地方陆续颁布多项政策,干细胞相关政策文件10余份,推动我国干细胞的发展。2018年国家和地区共发布干细胞相关政策文件20余份。 尤其是2020年突发的新冠状病毒干细胞在治疗中发挥了重大作用,各地方政府陆续出台了一系列干细胞政策,干细胞行业迎来了春天。

    随着医学技术的不断提高,以及国家政策的支持,相信干细胞带给人类的惊喜会越来越多,拥有“种子细胞”的人群也将率先享受到干细胞技术带来的无限可能。

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